 |
 |
| 情報ルームの記事を表示しています。 |
治療薬の剤型に関するアンケート
2010年07月23日(金) 11:37
甲状腺機能低下症の治療薬（一般名 レボチロキシンナトリウム）は商品名「チラーヂンＳ」あるいは「レボチロキシンNa」として処方されますが、日本では錠剤と散剤（粉薬）があります。先天性甲状腺機能低下症の場合、体重の増加や甲状腺機能の変化により、大人より細かな投与量の変更が必要となりますので、錠剤より散剤が使いやすいと言えますが、医療機関によっては錠剤しか扱っていない場合があります。赤ちゃんの時期から散剤で治療されてきたか、あるいは錠剤をつぶしたもので治療されてきたか、お尋ねします。（2010年６月18日～）
| 最初から散剤（粉薬）だった | 63% | 63人 |
| 最初から錠剤をつぶしたものだった（医療機関に散剤が無いため） | 16% | 16人 |
| 最初から錠剤をつぶしたものだった（散剤があるのを知らなかった） | 9% | 9人 |
| 錠剤をつぶしたものから散剤に変更された | 5% | 5人 |
| 最初、別の粉薬（チラーヂン末、乾燥甲状腺末）だった | 2% | 2人 |
| 上の選択肢以外 | 5% | 5人 |
約１か月間で100人の方から回答を頂きました。
そのうち投薬内容について回答して頂いた95人について解析しますと、
| 最初から散剤（粉薬）だった | 66.3% | 63人 |
| 最初から錠剤をつぶしたものだった（医療機関に散剤が無いため） | 16.8% | 16人 |
| 最初から錠剤をつぶしたものだった（散剤があるのを知らなかった） | 9.5% | 9人 |
| 錠剤をつぶしたものから散剤に変更された | 5.3% | 5人 |
| 最初、別の粉薬（チラーヂン末、乾燥甲状腺末）だった | 2.1% | 2人 |
となります。
チラーヂンSは50μｇの錠剤＝チラーヂンS50が1964年８月から販売され、
日本では次に、散剤である「チラーヂンS散」が、
小児内分泌医による共同研究の成果として、
1994年12月に販売開始となりました。
その次に、チラーヂンS25が1998年９月、チラーヂンS100が2000年９月に
販売され、現在に至っています。
チラーヂンS錠もチラーヂンS散も、甲状腺ホルモンを化学的に合成したもので、
薬効成分としては「レボチロキシン＝T4」しか含んでいません。
・・・錠剤とするための添加物「部分アルファー化デンプン、トウモロコシデンプン、
D-マンニトール」、発色のための「三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄」が含まれています。
散剤は「トウモロコシデンプン」を添加物として含んでいます。
それに対して、似た名前の名前の「チラーヂン末」という薬があります。
これは化学的合成薬であるチラーヂンSが開発される以前に、
甲状腺機能低下症の治療に使われていた薬で、
動物（ブタ）の甲状腺を原料とする天然の甲状腺ホルモン薬で、
チラーヂンSが「T4」しか含んでいないのに対し、
トリヨードサイロニン（T3）とT4の両方を含み、
また生物製剤であるため、薬の成分が一定ではありません。
そのため、現在では、甲状腺機能低下症の治療には、
合成ホルモン薬（チラーヂンSなど）を使用するよう
勧められています。
しかし、チラーヂンSの散剤がでるまでは、
合成ホルモン薬が錠剤だけだったため、
投与量の細かな調節がしにくいなどの点があり、
チラーヂン末を希望する「大人の」患者さんがいたり、
昔昔から、チラーヂン末に慣れているというお医者さんがいるなどのため、
まだ多くの病院でチラーヂン末が処方されることがあります。
子どもの甲状腺機能低下症の治療では、
チラーヂンS散が勧められていて、
チラーヂン末が処方されることは、
本来無いはずなのですが、このような事情のため、
チラーヂンS散とチラーヂン末が
間違って処方されるなどすることがあります。
チラーヂンS １ｇにはT４の成分が100μｇ含まれていますが、
チラーヂン末では、およそ100mgが同じ程度の成分量となり、
かりにチラーヂン末が １ｇ処方されると、
１０倍の薬効成分が投与されてしまうことになり、
それが長く続くと著しい甲状腺機能亢進症となってしまいます。
そうした「医療事故防止対策として」、
チラーヂンS散は、2009年５月より
「チラーヂンS散0.01％」と名称変更されています。
今回の調査結果などは、2010年11月11日から
長崎市長崎ブリックホールで開催される、
第53回日本甲状腺学会で報告予定です。
